Gesundheit, Biowissenschaften und Biotechnologie

Erweitern Sie Ihre Marktpräsenz, entwickeln Sie neue Technologien und verbessern Sie Ihre betriebliche Effizienz.

Kosmetika, Reinigungsmittel und Industriechemikalien
Gesundheitssektor, Biowissenschaften Und Biotechnologie
Produktionsmittel / Fertigungsanlagen
Bergbauausrüstung, Technologie und Dienstleistungen

Umfangreiche Möglichkeiten in Australiens Gesundheits-, Biowissenschafts- und Biotech-Branche

Erschließung rechtlicher Perspektiven für globale Innovatoren, damit sie in Australien florieren können

Das Marktvolumen der australischen Biowissenschaften und Biotechnologie beläuft sich auf mehr als 250 Milliarden Dollar und wächst rasant. Der Markt hat ein äußerst starkes Interesse an den Vorteilen importierter Produkte, von Biotechnologie und Pharmazeutika bis hin zu medizinischen Kosmetikorodukten, medizintechnischen Geräten und klinischen Studien, und bietet somit vielfältige Möglichkeiten.

Wir bieten unseren internationalen Mandanten gezielte Unterstützung in den Bereichen Biowissenschaften, Gesundheit und Biotechnologie. Wir handhaben die Komplexität des Rechts, damit Sie sich auf Ihren wirtschaftlichen Erfolg konzentrieren können.

Den australischen Markt mit Zuversicht erschließen

Australien verfügt über einen reifen Markt und einen transparenten Gesetzesrahmen. Allerdings müssen für die Erlangung der TGA-Zulassung und die Einsetzung oder Suche eines australischen Sponsors zahlreiche Vorschriften eingehalten werden, die von verschiedenen australischen Aufsichtsbehörden und Regierungsstellen überwacht werden.

Entscheidend für den erfolgreichen Aufbau Ihres australischen Geschäftes und die Erreichung Ihrer geschäftlichen Ziele ist eine Rechtsberatung, die auf den angestrebten Umfang und die Ausrichtung Ihres Unternehmens in Australien zugeschnitten ist.

Für unsere Mandanten navigieren wir durch die Komplexität der regulatorischen Vorschriften, um sicherzustellen, dass sie über die notwendigen Strukturen verfügen, um Gesundheitsprodukte erfolgreich nach Australien einzuführen und hier zu vertreiben.

Wir sind Ihr Partner bei der

Navigation durch das australische Zulassungsverfahren der Therapeutic Goods Administration (TGA)

Das beinhaltet auch, genau zu verstehen:

  • welche Produkte „gesundheitsbezogene Behauptungen“ erheben
  • wie man den richtigen Sponsor findet:
    • mögliche Optionen für einen Sponsor: Ihr Vertriebspartner, die Gründung einer australischen Tochtergesellschaft oder die Beauftragung eines zugelassenen Unternehmens
    • die Pflichten und Verantwortlichkeiten, die Ihr Sponsor während des Zulassungsverfahrens der TGA und zur Unterstützung Ihres Unternehmens nach der Zulassung erfüllen muss
    • Festlegung klarer Erwartungen an Ihren Sponsor durch eine gut ausgearbeitete Vereinbarung.
  • wie Sponsorschaft-Dienste bereit gestellt werden
  • wie eine Adresse für Produktetiketten erteilt wird
  • wie Ihnen Hilfe bei der Erstellung einer klinischen Studie und Ausschöpfung der lukrativen australischen Steueranreize für Forschung und Entwicklung geboten werden kann.

  • Konzipierung und Aufstellung der bestmöglichen Unternehmensstruktur zur Realisierung Ihrer Geschäftsziele in Australien und anderen Ländern
  • Sicherstellung, dass Ihre Muttergesellschaft im Rahmen des rechtlich Zulässigen vor australischen Schadensersatzansprüchen geschützt ist
  • Verwaltung all Ihrer Unternehmens- und Zulassungsanforderungen für eine Zweigniederlassung oder eine Tochtergesellschaft in ausländischem Besitz
  • Gewährleistung, dass Ihre Vertriebsvereinbarungen für den australischen Markt angemessen sind
  • Vorbereitung Ihrer Vertragsunterlagen
  • Beratung hinsichtlich der Rechtmäßigkeit Ihrer Arbeitsverträge für alle australischen Arbeitnehmer und der Einhaltung Ihrer gesetzlichen Verpflichtungen gegenüber den Arbeitnehmern in Australien
  • Überprüfung Ihrer Standardvertragsklauseln, um sicherzustellen, dass sie in Australien durchsetzbar sind
  • Gewährleistung, dass Ihre australischen Geschäftsaktivitäten im Einklang mit steuerrechtlichen, verbraucherschutzrechtlichen und umweltrechtlichen Anforderungen stehen
  • Sicherstellung, dass Ihre Pflichten im Bereich Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz vollständig verstanden und umgesetzt werden
  • Beratung zum Schutz Ihres geistigen Eigentums.

einschließlich:

  • Grenzüberschreitende Streitigkeiten
  • Vertragsstreitigkeiten
  • Schutz geistigen Eigentums
  • Verbraucherschutzrechtliche Streitigkeiten
  • Durchsetzung von Vertriebsvereinbarungen, einschließlich der Erzwingung des Transfers von Sponsorschaften
  • Erwirkung dringender Unterlassungverfügungen zum Schutz Ihrer Interessen.

Wir stellen sicher, dass Ihre Vermögenswerte und Ihr Betrieb abgesichert sind.

Während wir Ihre rechtlichen Angelegenheiten zuverlässig regeln, können Sie sich auf Ihre Unternehmensziele konzentrieren. Sei es die Erweiterung Ihrer Marktpräsenz, die Entwicklung neuer Technologien oder die Optimierung der betrieblichen Effizienz – wir sind Ihr verlässlicher Partner, wenn es darum geht, die rechtlichen Aspekte zu regeln.

Wir verstehen, dass jedes Unternehmen einzigartige Bedürfnisse hat. Unser Ansatz ist auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten und gewährleistet, dass Sie eine relevante und wirksame rechtliche Orientierung erhalten.

Der Gesundheits-, Biowissenschafts- und Biotechnologiesektor ist dynamisch und erfordert ein fundiertes Verständnis sowohl der rechtlichen als auch der industriellen Trends. Unsere Fachkompetenz gewährleistet Ihnen, dass Sie in rechtlicher und wirtschaftlicher Hinsicht immer einen Schritt voraus sind.

Unsere über Jahrzehnte erworbene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Unternehmen aus Europa, dem Vereinigten Königreich, den USA und insbesondere aus den deutschsprachigen Ländern und Norwegen gewährleistet einen reibungslosen Eintritt in den australischen Markt.

Ansprechpartnerin

Fiona Henderson

Direktorin
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Internationale
Mandantenbasis

Zu unseren Mandanten zählen ausländische Unternehmen, die von Nischenbetrieben bis hin zu multinationalen Konzernen mit Tausenden von Mitarbeitern und Milliardenumsätzen reichen. Jeder Mandant erhält die gleiche detaillierte Aufmerksamkeit und das gleiche Engagement für seine geschäftlichen Ziele.

Ressourcen und Einblicke

  • TGA approval process for overseas manufacturers

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  • Operating a Foreign business in Australia

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  • Resident director services in Australia

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